Xatral Uno 10mg Comp 30 X 10mg

• Behandeling van de functionele symptomen van een goedaardige hypertrofie van de prostaat
• Ondersteunende behandeling bij de urethrale katheterisatie in geval van een acute urinaire retentie geassocieerd aan een goedaardige hypertrofie van de prostaat

Het is een selectieve antagonist van de postsynaptische alfa-1-adrenerge receptoren. In farmacologische studies uitgevoerd in vitro werd de selectiviteit van alfuzosine voor de alfa-1-receptoren ter hoogte van het trigonum van de blaas, de ureter en de prostaat bevestigd.

In geval van een goedaardige hypertrofie van de prostaat is het optreden en de intensiteit van functionele urinaire verschijnselen niet alleen gebonden aan het volume van de prostaat maar ook aan de sympathische (nerveuze) tonus.

Een alfa-adrenerge bezenuwing werd aangetoond ter hoogte van de gladde spieren van het stroma van de prostaat. Alfuzosine vertoont een weefseldistributie selectief voor de prostaat.

De hypertrofie van het stroma van de prostaat betreft het gladde spierweefsel. Een stimulatie van postsynaptische alfa1-receptoren verhoogt de spiertonus van de urinewegen terwijl een blokkering van deze receptoren door alfuzosine tot een ontspanning van de gladde spiervezels leidt.

Alfuzosine vertoont een zekere mate van urologische selectiviteit: de inhibitie van de hypertonische respons van de urethra verschijnt vroegtijdiger dan het effect op de vaatwanden.

Bij de mens verbetert alfuzosine de evacuatieparameters doordat het de urethrale tonus en de weerstand ter hoogte van de blaashals vermindert; hierdoor bevordert het de blaaslediging.

Klinische placebogecontroleerde studies bij patiënten met benigne prostaathypertrofie toonden aan dat alfuzosin :

• het maximale debiet (Qmax) significant verhoogt bij patiënten waarbij de Q max ? 15 ml/s bedraagt, met gemiddeld 30 %. Deze verbetering wordt waargenomen vanaf de eerste dosis.
• de detrusordruk significant verlaagt en het volume verhoogt wat leidt tot een sterke mictiebehoefte.
• het residuele volume significant vermindert.

Deze positieve urodynamische effecten leiden tot een duidelijk aangetoonde verbetering van de symptomen van de lagere urinewegen, zowel op het vlak van de vulling (irritatieve klachten) als van de evacuatie (obstructieve klachten).

Bij behandelde patiënten is de frequentie van acute urineretentie verminderd in vergelijking met niet behandelde patiënten. Bovendien verhoogt alfuzosine significatief het aantal succesvolle gevallen van spontane mictie na het wegnemen van de catheter bij mannen die een acute urinaire retentie doormaken te wijten aan goedaardige prostaathypertrofie.

Prostaathypertrofie

• Aanbevolen dosering: 1 tablet van 10 mg per dag

Acute urinaire retentie

• Dosering: 1 tablet van 10 mg per dag vanaf de eerste dag van katheterisatie

Toedieningswijze

• De tabletten moeten zonder kauwen worden ingeslikt
• Inname na de maaltijd

Het werkzame bestanddeel is alfuzosine. Ieder tablet bevat 10 mg alfuzosinehydrochloride.

Liste des excipients:

• Hypromellose
• Gehydrogeneerde ricinusolie
• Ethylcellulose 20
• Ijzeroxide (E 172)
• Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide
• Magnesiumstearaat
• Mannitol
• Povidon
• Microkristallijne cellulose