Oncotice Pdr Flacon 1
€ 61,33
CNK:
2040137
Niet in voorraad, op aanvraag
Houd mij op de hoogte
Verzonden geneesmiddelen kunnen niet terug genomen worden, behalve in geval van gebrek. Raadpleeg een behandelend arts of uw apotheker indien er bijwerkingen optreden.
Dit geneesmiddel is enkel verkrijgbaar op voorschrift. De prijs is louter indicatief, voor terugbetaalde geneesmiddelen betaalt u enkel het remgeld. U kan het hier enkel reserveren en daarna het geneesmiddel met het voorschrift komen ophalen in de apotheek.
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies.
Gelieve de bijsluiter van het product aandachtig te lezen. Wanneer u vragen hebt kan u steeds uw apotheker contacteren.
OncoTICE bevat een stof die 'BCG' ('Bacillus Calmette-Guérin') wordt genoemd. Dit is een bacterie die specifiek gewijzigd is, zodat die kan worden gebruikt als een geneesmiddel. Het wordt een 'immunostimulans' genoemd. Deze geneesmiddelen stimuleren bepaalden delen van het immuunsysteem.
OncoTICE wordt gebruikt om:
• blaaskanker te behandelen
• om te voorkomen dat blaaskanker opnieuw optreedt na een chirurgische ingreep aan de blaas.
Het wordt afgeleverd in de vorm van een poeder dat met fysiologische zoutoplossing (zout water) wordt gemengd. Vervolgens wordt het via een buisje in uw blaas toegediend.
| Actieve bestanddelen | Bacillus Calmette-Guérin (stam Tice) |
|---|---|
| Toepassing | OncoTICE is bestemd voor de behandeling van vlak carcinoma in situ (CIS) van het urotheel van de blaas, en als adjuvanstherapie na transurethrale resectie (TUR) van een primair, oppervlakkig papillair carcinoom van het urotheel van de blaas stadium TA (graad 2 of 3) of T1 (graad 1, 2 of 3) of van een recidief hiervan. OncoTICE wordt alleen aanbevolen voor papillaire tumoren van het stadium TA graad 1 wanneer er sprake is van een hoog risico op terugkeer van de tumor. |
| Gebruik | Voor bereiding van de OncoTICE suspensie, zie sectie 6.6. DOSERING Per instillatie wordt een suspensie bereid van de inhoud van één flacon OncoTICE in de urineblaas gebracht. Inductiebehandeling Een wekelijkse instillatie met OncoTICE gedurende de eerste 6 weken. Indien OncoTICE wordt gebruikt als adjuvanstherapie na TUR van een oppervlakkig carcinoom van het urotheel van de blaas (zie "Therapeutische indicaties") dient de behandeling met OncoTICE te worden gestart binnen 10 à 15 dagen na het uitvoeren van de TUR. De behandeling dient niet gestart te worden totdat de beschadiging van de mucosa na de TUR geheeld is. Onderhoudsbehandeling Een onderhoudsbehandeling is geïndiceerd voor alle patiënten en omvat een wekelijkse instillatie met OncoTICE gedurende 3 opeenvolgende weken tijdens de 3de, 6de en 12de maand na behandelingsstart. De noodzaak van een onderhoudsbehandeling elke 6 maanden na het eerste behandelingsjaar, dient beoordeeld te worden op grond van de tumorclassificatie en de klinische evaluatie. TOEDIENING Breng een catheter via de urethra in de blaas en draineer de blaas volledig. Sluit de 50 ml-spuit met de bereide OncoTICE suspensie aan op de catheter en instilleer de suspensie in de blaas. Verwijder de catheter na instillatie van de OncoTICE suspensie. De geïnstilleerde OncoTICE suspensie dient gedurende 2 uur in de blaas te blijven. Gedurende deze periode moet er op gelet worden dat de OncoTICE suspensie voldoende in contact blijft met de volledige oppervlakte van de blaasmucosa. De patiënt mag daarom niet geïmmobiliseerd worden en in geval van een bedlegerige patiënt dient deze om het kwartier te wisselen van rugligging in buikligging en omgekeerd. Nadat de OncoTICE suspensie 2 uur in de blaas is gebleven, ledigt de patiënt al zittend de blaas. Gedurende 6 uur na de behandeling dient de blaas in een zittende positie geledigd te worden en moeten twee kopjes bleekwater in het toilet toegevoegd worden aan de urine alvorens door te trekken. Het bleekwater en de urine moeten 15 minuten in het toilet blijven staan voordat wordt doorgetrokken. Opmerking: De patiënt mag geen vloeistof innemen vanaf 4 uur voorafgaande aan de blaasinstillatie totdat de blaas geleegd mag worden (d.i. 2 uur na instillatie). |
| Samenstelling | OncoTICE is een drooggevroren preparaat dat verzwakte Mycobacterium bovis-bacillen bevat, bereid uit een cultuur van Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Het drooggevroren OncoTICE wordt geleverd in glazen flacons die elk 2-8 x 108 Colony Forming Units(CFU) bevatten. Na reconstitutie in 50 ml fysiologische zoutoplossing bevat de suspensie 0,4-1,6 x 107 CFU/ml. lactose asparagine citroenzuur (E330) kaliumfosfaat (dibasisch) magnesiumsulfaat ijzerammoniumcitraat glycerine (E422) ammoniumhydroxide (E527) zinkformaat |
| Op voorschrift | Ja |
