Fentanyl Matrix Sandoz 25,0ug Pleist Transderm 10

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is fentanyl.
Elke pleister voor transdermaal gebruik (5,25 cm² absorptieoppervlakte) bevat:
2,89 mg fentanyl (wat overeenstemt met een afgifte van 12,5 microgram fentanyl/uur)
Elke pleister voor transdermaal gebruik (10,5 cm2 absorptieoppervlak) bevat:
5,78 mg fentanyl (wat overeenstemt met een afgifte van 25 microgram fentanyl/uur)
Elke pleister voor transdermaal gebruik (21 cm2 absorptieoppervlak) bevat:
11,56 mg fentanyl (wat overeenstemt met een afgifte van 50 microgram fentanyl/uur)
Elke pleister voor transdermaal gebruik (31,5 cm2 absorptieoppervlak) bevat:
17,34 mg fentanyl (wat overeenstemt met een afgifte van 75 microgram fentanyl/uur)
Elke pleister voor transdermaal gebruik (42 cm2 absorptieoppervlak) bevat:
23,12 mg fentanyl (wat overeenstemt met een afgifte van 100 microgram fentanyl/uur)
De andere stoffen in dit middel zijn:
Beschermende film (te verwijderen voor de pleister op de huid wordt gekleefd):
Poly(ethyleentereftalaat)folie, gesiliconiseerd
Zelfklevende matrixlaag:
Colofoniumhars (gehydrogeneerd)
Poly(2-ethylhexylacrylaat-covinylacetaat)
Sojaboonolie, geraffineerd
Waterondoorlaatbare dekfilm:
Poly(ethyleentereftalaat) folie
Drukinkt

• Ernstige chronische pijn die alleen goed kan worden behandeld met opioïde analgetica
• Langdurige behandeling van ernstige chronische pijn bij kinderen vanaf 2 jaar die een behandeling met opioïden krijgen

Volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar

• Patiënten die voor het eerst met opioïden worden behandeld: 12,5 microgram per uur
• Overstappen van een andere opioïdebehandeling: cf. tabellen in de bijsluiter
• Daarna, dosisaanpassing na 3 dagen in stappen van 12,5 of 25 microgram per uur (gewoonlijk) tot het gewenste effect is bereikt
• Als de dosis > 300 microgram per uur: additionele of alternatieve analgetische methoden dienen in overweging te worden genomen
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij bejaarden en bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie

Kinderen van 2 tot 16 jaar

• Alleen aan patiënten die opioïden verdragen en al ten minste 30 mg orale morfine-equivalenten krijgen per dag
• Startdosering: 12,5 of 25 microgram per dag: cf. tabel in de bijsluiter
• Daarna, dosisaanpassing in stappen van 12,5 microgram per uur
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Zo nodig, haar verwijderen met een schaar (geen scheerapparaat of scheermes)
• De huid met schoon water en grondig drogen
• De pleister aanbrengen door deze ongeveer 30 seconden onder lichte druk met de handpalm op de betreffende plaats te drukken
• De pleister na 72 uur vervangen, enventueel om de 48 uur
• Pas na 7 dagen mag op dezelfde plek een nieuwe pleister worden toegepast
• Indien na het verwijderen sporen van de transdermale pleister achterblijven op de huid, kunnen deze met overvloedige hoeveelheden zeep en water worden schoongemaakt. Alcohol en andere oplosmiddelen mogen niet worden gebruikt
• Jonge kinderen: de bovenrug is de beste plaats